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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)環(huán)境有哪些要求
更新時(shí)間：2019-04-26 點(diǎn)擊量：2286
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)試方式，選用*全封閉公工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口記錄儀、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，具有穩(wěn)定、安全的性能。主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
藥品在貯存、流通、應(yīng)用過程中，由于周期過長(zhǎng)，包裝及保管不善等原因，在一定條件影響下，容易發(fā)生理化反應(yīng)，輕者使療效降低或副作用增強(qiáng)，重者增加毒性或降低安全性。因此，需要使用藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱來了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60％RH和40℃、75％RH的溫、濕度條件。試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件1、溫度：5~35℃；相對(duì)濕度：≤85%R.H；2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
